Бизди COVID-19 вакцинасына тынчсыздандырган нерсе – 4-фаза

ВАКЦИНА 0532

COVID-19 вакциналары качан таркатууга даяр болот?

Алгачкы COVID-19 вакциналары өлкөлөрдө буга чейин киргизиле баштаган.COVID-19 вакциналарын жеткирүүгө чейин:

Вакциналардын коопсуздугу жана натыйжалуулугу чоң (III фаза) клиникалык сыноолордо далилдениши керек.Кээ бир COVID-19 вакцинасына талапкерлер III фазадагы сыноолорун аякташты жана башка көптөгөн потенциалдуу вакциналар иштелип чыгууда.

ДССУ вакцинага талапкерди алдын ала квалификацияга кароодон мурун, вакцинага талапкер болгон ар бир талапкер үчүн, анын ичинде вакцина өндүрүлгөн өлкөдө ченемдик укуктук актыларды карап чыгуу жана бекитүү үчүн эффективдүүлүктү жана коопсуздукту далилдеген көз карандысыз текшерүү талап кылынат.Бул процесстин бир бөлүгү вакциналардын коопсуздугу боюнча Глобалдык консультациялык комитетти да камтыйт.

Регулятивдик максаттар үчүн маалыматтарды карап чыгуудан тышкары, далилдер вакциналарды кантип колдонуу керектиги боюнча саясат боюнча сунуштар үчүн да каралышы керек.

Иммунизация боюнча эксперттердин стратегиялык консультациялык тобу (SAGE) деп аталган ДСУ тарабынан чакырылган тышкы эксперттер тобу клиникалык сыноолордун натыйжаларын, ошондой эле ооруга, жабыр тарткан жаш топторуна, оорунун тобокелдик факторлоруна, программалык колдонууга жана башкаларга далилдерди талдайт. маалымат.Андан кийин SAGE вакциналарды кантип колдонуу керектигин сунуштайт.

Айрым өлкөлөрдүн расмий адамдары улуттук колдонуу үчүн вакциналарды бекитүү же бекитүү маселесин чечет жана ДСУнун сунуштарынын негизинде өз өлкөсүндө вакциналарды кантип колдонуу боюнча саясатты иштеп чыгышат.

Вакциналар көп санда өндүрүлүшү керек, бул чоң жана болуп көрбөгөндөй кыйынчылык - ошол эле учурда колдонулуп жаткан бардык башка маанилүү өмүрдү сактап калуучу вакциналарды чыгарууну улантуу.

Акыркы кадам катары, бардык бекитилген вакциналар запастарды катуу башкаруу жана температураны көзөмөлдөө менен комплекстүү логистикалык процесс аркылуу бөлүштүрүүнү талап кылат.

ДСУ бул процесстин ар бир кадамын тездетүү үчүн бүткүл дүйнө боюнча өнөктөштөрү менен иштешип, ошол эле учурда коопсуздуктун эң жогорку стандарттарын камсыз кылууда.Көбүрөөк маалымат бул жерде жеткиликтүү.

 

COVID-19га каршы вакцина барбы?

Ооба, азыр колдонулуп жаткан бир нече вакциналар бар.Биринчи массалык эмдөө программасы 2020-жылдын декабрынын башында башталып, 2021-жылдын 15-февралына карата 175,3 миллион вакцина дозасы киргизилген.Кеминде 7 түрдүү вакцина (3 платформа) киргизилген.

ДСУ 2020-жылдын 31-декабрында Pfizer COVID-19 вакцинасы (BNT162b2) үчүн шашылыш колдонуу тизмесин (EULs) чыгарды. 2021-жылдын 15-февралында ДСУ Серум институту тарабынан чыгарылган AstraZeneca/Oxford COVID-19 вакцинасынын эки версиясы үчүн EULs чыгарды. Индиянын жана SKBio.2021-жылдын 12-мартында ДСУ Янссен (Джонсон жана Джонсон) тарабынан иштелип чыккан Ad26.COV2.S COVID-19 вакцинасына EUL берди.ДСУ июнь айына чейин EUL башка вакцина өнүмдөрүн алуу жолунда.

wer
SADF

 

 

 

Продукциялар жана ДСУнун ченемдик укуктук актыларын кароодогу прогресс ДСУ тарабынан камсыз кылынат жана үзгүлтүксүз жаңыртылып турат.Документ берилетЖЕРДЕ.

Вакциналардын коопсуз жана натыйжалуу экени далилденгенден кийин, алар улуттук жөнгө салуучу органдар тарабынан уруксат берилип, талаптагыдай стандарттарга ылайык даярдалып, таратылышы керек.ДСУ дүйнө жүзүндөгү өнөктөштөрү менен бул процесстеги негизги кадамдарды координациялоого, анын ичинде аларга муктаж болгон миллиарддаган адамдар үчүн коопсуз жана натыйжалуу COVID-19 вакциналарына адилеттүү жеткиликтүүлүктү жеңилдетүү үчүн иштеп жатат.COVID-19 вакцинасын иштеп чыгуу жөнүндө көбүрөөк маалымат барЖЕРДЕ.


Посттун убактысы: 31-май-2021

Бизге билдирүүңүздү жөнөтүңүз:

Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз